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研发创新能力是检验科创企业是否具备持续长期发展实力的重要“指标”。7月25日,科创板上市公司科兴制药发布定增预案,筹集资金主要用于药品研发及产业化,展现出公司对于研发创新的决心及未来产出的信心。
2022年至今,科兴制药6个在研项目相继获批IND并陆续开展临床研究,包括抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、人生长激素注射液。公司此次募集资金,其中3.25亿元将用于药品临床研究,拟包括人生长激素注射液III期临床研发、长效人生长激素注射液II、III期临床研发、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床研发及人干扰素α1b吸入溶液III期临床研发等药品临床研究项目。
今年6月27日,科兴制药公告,公司在研的人生长激素注射液IND获批,药监局同意本品在生长激素分泌不足所致生长障碍的儿童中按生物类似药技术要求开展临床试验。
此外,科兴制药自主研发的长效GC产品的临床试验正在加速推进中。根据公告披露,本次筹集资金将有部分用于长效GC产品的产业化。在人粒细胞刺激因子产品线上,科兴制药长短效协同发展,结合公司成熟的产业化和商业化运营经验,势必增强科兴制药未来的长期盈利能力和综合实力。
值得关注的是,通过科兴制药研发管线图可以发现,除布局重组蛋白药物优势领域外,还布局了重组胶原蛋白、肿瘤恶病质和眼底疾病等多条极具行业领先优势的新管线。
对此,科兴制药研发负责人表示,公司高度重视研发平台建设,新建并启用了总面积超4000平方米的深圳研发中心,并投入使用高标准研发设施设备,可以同时满足多个新药项目的研发需求。公司研发策略具备较强的差异化优势,管线布局有序、全面,秉持“长期主义”。“自上市以来,公司自上而下不断强化以研发创新助力企业发展的信念,坚持做有利于公司长期发展的事。对于医药企业来说,长远发展,就是要不断满足患者临床未被满足的需求,这不仅是医药企业的共识,也是上市公司高质量发展的要求。不仅是身为医药企业的社会责任,也是对投资科兴制药的股东们负责。”该负责人如是说。
除了“自主研发”,公司也在大力开展“拓展引进”。
目前,科兴制药引进的近10款产品的海外商业化进展快速有序,已陆续向30余个国家提交了产品注册申请,部分产品进入海外国家药监部门GMP现场审计阶段,有望于2023年第四季度在部分国家实现上市销售。
对于多渠道为公司“造血”“输血”,上述相关负责人表示,公司坚持创新研发,都是基于对公司未来中长期发展的信心,公司高层对生物经济赛道信念如磐,且志在长远。未来几年将是公司发展的重要窗口期,公司将持续通过“狠抓产品引进、坚定研发创新、积极培育新产业”实现公司跨越式发展,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。(谭鹏鹏)
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